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全自動酶標(biāo)儀這類醫(yī)療器械,其不僅僅用于醫(yī)院檢驗科,可以通過偶聯(lián)在抗原或抗體上的酶催化顯色底物進(jìn)行的,反應(yīng)結(jié)果以顏色顯示,通過顯色的深淺即吸光度值的大小就可以判斷標(biāo)本中待測抗體或抗原的濃度,這一功能已經(jīng)成熟應(yīng)用于我國疾控中心。
近年來,全自動酶標(biāo)儀在臨床實驗室中的應(yīng)用越來越普及,使得酶免疫分析法(ELISA)的自動化程度及準(zhǔn)確性愈來愈高,尤其是近幾年,進(jìn)口、國產(chǎn)的單、多通道全自動酶標(biāo)儀的種類及型號發(fā)展非常迅猛,是臨床實驗室自動化程度繼生化分析儀、血細(xì)胞計數(shù)儀、血凝儀等之后的又一次更新和進(jìn)步。然而,國內(nèi)外有關(guān)酶標(biāo)儀性能系統(tǒng)評價的方法甚少,有的評價指標(biāo)簡單且不全面,有的對其性能評價所采用的方法不盡一致,導(dǎo)致不同儀器之間、廠家與用戶之間、用戶與用戶之間的評價指標(biāo)缺乏可比性,這是由于酶標(biāo)儀在制造工藝、測定原理與其它水平光路光度測定的儀器之間存在著很大差別。
通過對國內(nèi)外幾個不同廠家和型號的儀器經(jīng)過系統(tǒng)研究論證,已初步建立了一套較為完善的酶標(biāo)儀性能評價指標(biāo)與鑒定的基本方法。
對已有全自動酶標(biāo)儀的實驗室如何去正確使用必須對酶標(biāo)儀的性能指標(biāo)(測定波長、吸光度范圍、光學(xué)系統(tǒng)、檢測速度、震板功能、溫度控制、定性和定量測定軟件功能等方面)有一定的了解。
全自動酶標(biāo)儀的光學(xué)系統(tǒng)采用的是垂直光路多通道(通常為8或12通道,亦有單通道)檢測,一般為硅光管或光導(dǎo)纖維,有的酶標(biāo)儀還有一個參比通道(參比通道測定在開機時進(jìn)行自我校準(zhǔn))。光學(xué)系統(tǒng)好與壞,主要看其儀器測定的精密度與測定通道之間的均一性有直接關(guān)系,單通道可以避免因通道不同所致的差異。
酶標(biāo)儀完成比色測定所需要的時間即為其檢測速度,檢測速度快,有利于提高檢測的精密度,即避免由于在測定過程中,因測定時間不同所致的各微孔間吸光度間的差異?,F(xiàn)在的酶標(biāo)儀通常在數(shù)秒內(nèi)即完成測定。